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1.中国科学院上海原子核研究所
2.上海市中心血站
收稿日期:1987-01-16,
纸质出版日期:1987-07
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何馥瑛, 钱宝根, 冯志雄, 等. 聚氯乙烯输血输液器材辐射灭菌技术研究[J]. 核技术, 1987,10(7):9-14,60,61.
Fuying He, Baogen Qian, Zhixiong Feng, et al. Studies on radiation sterilization of PVC transfusion bags and devices[J]. Nuclear techniques, 1987, 10(7): 9-14,60,61.
本文报道采用不同剂量
60
Co
γ
射线对大肠杆菌、甲型链球菌、卡他球菌、白色念珠菌、杂色曲霉和蜡状芽胞杆菌芽胞的抗辐射敏感性试验,从所制备的辐射生存曲线中获得上述各菌的
D
10
值为0.2、0.4、0.35、0.5、0.75和1.3kGy。当上述菌含菌量为10
6
—10
7
时,7kGy吸收剂量的灭菌效果达99.9999%以上。经7—10kGy吸收剂量照射后的聚氯乙烯材质在照射后7天和照射后保存2、4、6、8个月后,各项理化性能的指标均符合药典的要求;灭菌后的器材贮存至8个月均无菌无热源;急性毒性试验和临床220例试验的结果证明该消毒工艺安全可靠。
The radio-resistance tests for E. Coli
α
-streptococcus
N-catanhalic
Candida albicans
Aspergillus rersico and Bacillus cureus spores by
60
Co
γ
-ray under the different doses were reported. From the logarithmic survive curve of irradiation
it was shown that D-values for the above spores were 0.2
0.4
0.35
0.5
0.75 and 1.3 kGy respectively. When the concentrations of spores were 10
6
—10
7
and absorbed dose was 7kGy
the efficiency of sterilization reached 99.9999%. The physical and chemical properties of PVC materials irradiated with 7-10kGy accorded with the pharmacopeia standard after the storage of 7 days to 8 months. The materials remained sterile and pyrogen-free after storage as long as 8 months.By the acute toxicity test and 220 cases of clinical test it was proved that this sterilization method was safe and reliable.
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