邻碘马尿酸钠是制备放射性药物

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I－邻碘马尿酸钠（OIH）的主要原料，其杂质邻碘苯甲酸（OIB）的含量直接关系到该药物的临床诊断效果。过去一直没有直接分析该杂质的准确方法。本文研究的高效液相色谱法，适于直接分析邻碘马尿酸钠原料中的邻碘苯甲酸含量。该法提出了一种流动相，即Immol/1（NH

4

）H

2

PO

4

:CH

3

OH（25:3

V/V

）pH7，使OIB先于OIH洗脱出的快速分析方法，色谱柱为µ Bondapark C18，流速为1.5ml/min，分离时间仅3min，分离度大于2，回收率大于95%，变异系数小于4%，OIH和OIB在波长254nm、0.05AUFS时最小检出量分别为9ng和7ng。此法有效地替代了以前用放射性化学标记的间接分析法，并且具有准确、快速和简便之优点，已成功地应用于制备该药物的常规分析。